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Actualidad Ómicron | covid | vacuna

El Gobierno autorizó la vacuna monodosis Sputnik Light contra el covid

Este lunes, el Gobierno autorizó "con carácter de emergencia" la aplicación de la vacuna rusa Sputnik Light a través de la Resolución 3451/2021 publicada en el Boletín Oficial. Quieren poner especial foco en la inmunización que, según la OMS, es la mejor manera de combatir la propagación de la nueva cepa sudafricana.

En medio de la amenaza de la nueva variante de covid Ómicron y, tras la detección del primer caso en el país, el gobierno nacional autorizó el uso de la vacuna de una dosis Sputnik Light. Quieren poner especial foco en la inmunización que, según la OMS, es la mejor manera de combatir la propagación de la nueva cepa sudafricana.

Este lunes, el Gobierno autorizó “con carácter de emergencia” la aplicación de la vacuna rusa Sputnik Light a través de la Resolución 3451/2021 publicada en el Boletín Oficial. La decisión fue firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y se tomó “de conformidad con las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)”.

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Con la Sputnik Light “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia".

Con la Sputnik Light “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia".

Las autoridades argumentaron que la Dirección de Evaluación y Registros de Medicamentos informaron que “los resultados de la evaluación de la eficacia y seguridad” de este fármaco avalan que el mismo “es seguro y eficaz contra la covid-19 en personas mayores de 18 años”.

Además, señalaron que “se ha desarrollado un sistema de vigilancia que permite detectar los eventos supuestamente atribuidos a vacunas e inmunizaciones (Esavi) y realizar un correcto análisis y clasificación de los mismos”.

Asimismo, remarcaron que la Anmat “ha recibido de manera secuencial la información correspondiente, según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares requeridos por la autoridad regulatoria de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los estándares de calidad”.

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Al respecto, precisaron que con la Sputnik Light “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos”.

“En este contexto y dada las características de los procesos de desarrollos de las vacunas en situaciones de pandemia, se ha establecido un Plan de Gestión de Riesgos por parte del Ministerio de Salud en su calidad de adquirente, que permite el monitoreo y la recolección de información relacionada a la seguridad y eficacia del producto y el registro de posibles efectos adversos o clínicamente significativos, acorde a los establecido en los esquemas vigentes”, se aseguró.

Efectiva contra Ómicron

El Instituto Gamaleya afirmó que Sputnik V y Sputnik Light son efectivas contra la nueva variante Ómicron, surgida en África y que ya está presente en varios países, incluida la Argentina, donde este domingo por la noche se registró el primer caso de un infectado con esta mutación del coronavirus.

El organismo ruso explicó que ambos inoculantes “han demostrado ser altamente efectivos contra todas las mutaciones hasta ahora conocidas” e incluso confió en que no será necesaria ninguna modificación del preparado, aunque anunció que comenzó a “desarrollar la nueva versión” que va a estar específicamente diseñada para combatir este linaje.