Expertos advierten que faltan estudios para combinar dosis de diferentes vacunas

La combinación de vacunas comenzó a mencionarse desde el ámbito epidemiológico a partir de la demora en la llegada al país del segundo componente de la vacuna rusa Sputnik V. Al respecto, Vizzotti advirtió que la combinación de vacunas puede ser una alternativa "para ampliar y clarificar la campaña de vacunación”.

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“Hacer la combinación es teóricamente posible, en la práctica se están haciendo combinaciones de vacunas en algunos países como España, en donde se combinó una primera dosis de Astrazeneca con una segunda de Pfizer; ya se está aplicando a la población en general. En Alemania, se aplicó una combinación de Astrazeneca y Moderna y para esa combinación está aprobado y funciona”, sostuvo en diálogo con Aire Digital, Juan Claus, doctor en Virología, investigador y docente de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL.

Sin embargo adelantó que se deberían realizar una serie de ensayos clínicos para evaluar una combinación determinada y descartar efectos adversos importantes. “Creo que es teóricamente posible combinar Sputnik V y Cansino, o Sputnik V y Astrazeneca porque son dos plataformas que utilizan vectores que están muy relacionados entre sí o en algún caso son idénticos”, explicó el especialista que sin embargo recalcó que la única manera de estar seguros es a través de un ensayo clínico diseñado puntualmente para ese fin.

Aunque hay muchos estudios en curso, recientemente se han publicado datos de ensayos de mezcla y combinación en España y el Reino Unido.

El ensayo español denominado CombivacS, asegura que la combinación de dosis induce elevadas respuestas humorales y celulares. "El esquema que combina una dosis de la vacuna de Pfizer después de la primera de AstraZeneca no solo produce una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes, sino que induce a un aumento hasta cuatro veces superior en la producción de proteínas que ayudan a desencadenar la respuesta inmunitaria celular", la información surge de datos del estudio español CombivacS publicado en la plataforma de preimpresión de The Lancet.

Otros tres estudios aportan resultados en la misma línea y aseguran que la combinación no tan solo es bien tolerada sino que además induce respuestas más elevadas y hasta equivalentes cuando se combinan las vacunas de Astrazeneca y Pfizerporh. "Los inmunólogos llevan años planteando la mejora en la respuesta inmunitaria que podría ofrecer la combinación de dosis", recalca el informe

El informe del Reino Unido "Mezclar y combinar las vacunas contra la covid-19 podría resolver muchos problemas", si bien avala la combinación AstraZeneca- Pfizer destaca que aún se está a la espera de las conclusiones del informe.

"En un estudio del Reino Unido sobre combinación de vacunas, se designó al azar a 830 adultos mayores de 50 años para que recibieran primero la vacuna de Pfizer o la de AstraZeneca, y después la otra. Se descubrió que las personas que recibieron dosis mixtas eran más propensas a desarrollar síntomas de leves a moderados a partir de la segunda dosis de la vacuna, incluyendo escalofríos, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, malestar general, dolor muscular y dolor en el lugar de la inyección, en comparación con los que recibieron vacunas de la misma compañía. Sin embargo, estas reacciones fueron de corta duración y no hubo otros problemas de seguridad", destacan las conclusiones.

El estudio, elaborado por Fiona Russell, epidemióloga en enfermedades infecciosas e investigadora de la Universidad de Melbourne, y John Hart, investigador clínico en el Instituto Murdoch de Investigación en niños; señala que todavía no hay datos sobre la eficacia de los esquemas mixtos para prevenir la covid-19, pero es probable que funcionen bien. La respuesta inmunitaria es similar, o incluso mejor, en comparación con los estudios que utilizan la misma vacuna como primera y segunda dosis.

La efectividad de las monodosis

A mediados de junio la provincia informó la adquisición de la vacuna Convidecia, del laboratorio chino canadiense Cansino, la cual fue aprobada por parte del Ministerio de Salud nacional para "el uso de emergencia". Esta variante fue concebida como una monodosis y se almacena a una temperatura de entre 2 y 8 grados, es decir que no requiere congelación. Estos factores implican una serie de ventajas en términos logísticos y de acceso a determinada población para la que es difícil hacer el seguimiento de la aplicación de una segunda dosis.

"Es una vacuna que utiliza el mismo vector que otras vacunas, como la segunda dosis de Sputnik V y tiene las mismas ventajas y limitaciones que presentan las demás", destacó Claus.

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Por su parte la ex ministra de salud de la provincia, Andrea Uboldi, se mostró cautelosa sobre todo por el contexto sanitario que se atraviesa a nivel mundial. "En esta situación en la cual el mundo ha logrado la protección con dos dosis, me parece que apostar a vacunas monodosis es complejo", sostuvo la exministra e infectóloga.

Claus destacó que el porcentaje de eficacia que tiene la aplicación de una vacuna de única dosis no es similar al que otorga un esquema de dos dosis. "Estas vacunas alcanzan un porcentaje de protección frente a la infección sintomática, que es un poco superior al 65%, pero lo que señalan los documentos que suministró la empresa productora es que el nivel de protección para la enfermedad severa y la mortalidad supera el 90%", explicó el virólogo.

"Las tres vacunas que tiene argentina Sputnik V, Astrazeneca y Sinopharm tienen evidencia y estudios en cuanto a protección y duración de los anticuerpos. El mundo está pensando en este momento sino necesitamos una tercera dosis", agregó Uboldi.

Claus valoró la utilidad de esta vacuna y destacó que podría ser usada para complementar como segunda dosis en un esquema de vacunación mixto, en caso que no se pueda acceder al segundo componente de la Sputnik V.

"Quizás estas monodosis habrá que revisarlas y tal vez puedan ser una buena alternativa cuando haya más avances en combinación de vacunas", valoró Uboldi que agregó que se debería revisar a que población se destinaría y cuál sería el beneficio de monodosis contra los esquemas de dos dosis.

"Si es un momento de gran desabastecimiento por supuesto que una dosis es mejor a nada, pero si se tienen la posibilidad de elegir esquemas uno está viendo que el mundo está avanzando hacia las dos dosis", destacó la especialista.

Características

La vacuna contra la covid-19 Convidecia, desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, utiliza un enfoque de vector viral similar a los desarrollados por AstraZeneca, a la Sputnik V y la vacuna de Janssen, de Johnson & Johnson.

En cuanto a su eficacia, los resultados del análisis intermedio del ensayo clínico de fase III (que aún no fueron publicados en una revista científica), mostraron que la vacuna tiene una efectividad general del 68,83 por ciento para la prevención de todas las infecciones sintomáticas de covid-19, 14 días después de la vacunación y 65 por ciento, 28 días después de su aplicación. Adicionalmente, la vacuna tiene una eficacia del 95 por ciento para la prevención de enfermedad grave 14 días después de la vacunación y 90 por ciento, 28 días después de su aplicación.

Sus efectos adversos son leves o moderados, los más frecuentes fueron: dolor, enrojecimiento, inflamación y prurito en el sitio de aplicación, fiebre, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, disminución del apetito y mareo, y en menor frecuencia, hipoestesias (disminución de la sensibilidad táctil), problemas gastrointestinales y somnolencia.

La vacuna fue testeada con voluntarios en Pakistán, Rusia, Arabia Saudita, Chile, México y Argentina. En nuestro país, la Fundación Huésped participó de los estudios "con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios", dijo su titular, Pedro Cahn, quien agregó que el estudio, que ya lleva meses en nuestro país, durará un año e incluye a nivel mundial 40.000 personas voluntarias, mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud y sean elegibles.

La vacuna fue concebida como una monodosis, aunque el laboratorio está investigando ahora la posibilidad de aplicar una segunda. A tal efecto realizó "una enmienda a su protocolo" de los estudios en fase III, que involucraron a 60 mil personas en todo el mundo.