Vacuna contra el cáncer de piel: importantes avances en la última fase de ensayos
Los laboratorios responsables del proyecto anunciaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 de una terapia experimental basada en ARN mensajero para pacientes con melanoma avanzado.
Los laboratorios responsables del proyecto anunciaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 de una terapia experimental basada en ARN mensajero para pacientes con melanoma avanzado.
Una vacuna personalizada basada en ARN mensajero (ARNm) logró resultados positivos en la fase 3 de un ensayo clínico para tratar pacientes con melanoma, uno de los tipos más agresivos de cáncer de piel. El desarrollo es llevado adelante por los laboratorios Moderna y Merck y combina la vacuna experimental con Keytruda, un medicamento de inmunoterapia de Merck.
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Las compañías informaron que la combinación produjo una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída en comparación con el tratamiento basado únicamente en Keytruda. También señalaron que el tratamiento cumplió con el objetivo secundario de reducir el riesgo de que el cáncer se propagara a otras partes del organismo.
El anuncio representa un avance para la utilización de la tecnología de ARN mensajero en oncología. Según las empresas, se trata del primer tratamiento contra el cáncer basado en ARNm que obtiene resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3, la etapa más avanzada de evaluación antes de solicitar la autorización de un medicamento.
Una vacuna diseñada para cada tumor
El tratamiento experimental se denomina intismeran autogene y tiene una característica particular: no se trata de una vacuna idéntica para todos los pacientes.
La terapia se desarrolla a partir del análisis de las mutaciones específicas que presenta el tumor de cada persona. Con esa información se diseña una vacuna de ARNm destinada a indicarle a las células del organismo cómo fabricar determinadas proteínas capaces de desencadenar una respuesta del sistema inmunitario.
El objetivo es que las defensas del paciente puedan reconocer esas características particulares de las células tumorales y atacarlas.
La vacuna se administra en combinación con Keytruda, una inmunoterapia que ya se utiliza para tratar distintos tipos de cáncer.
Un ensayo con más de 1.100 pacientes
El estudio de fase 3 incluyó a 1.137 pacientes considerados de alto riesgo, con melanoma en estadios IIB a IV que había sido extirpado mediante cirugía.
Los participantes fueron asignados de manera aleatoria para recibir hasta nueve dosis de la vacuna personalizada junto con Keytruda o únicamente Keytruda durante aproximadamente un año.
Los resultados anunciados por Moderna y Merck indican que la combinación consiguió mejores resultados en términos de supervivencia libre de recaída que la inmunoterapia utilizada sola. Las compañías todavía no difundieron las cifras completas del ensayo y adelantaron que presentarán los datos en un congreso médico.
Además, señalaron que durante el estudio no aparecieron nuevas señales de seguridad.
Qué falta para que pueda utilizarse
Los resultados de fase 3 son un paso importante, pero el tratamiento todavía no está aprobado para su uso generalizado.
Moderna y Merck anticiparon que presentarán los datos ante las autoridades regulatorias y comenzarán los trámites para solicitar la autorización del tratamiento.
El desarrollo también se apoya en resultados anteriores. En enero, las compañías habían comunicado datos de un ensayo de fase 2 en el que la combinación había reducido casi a la mitad, a cinco años, el riesgo de recurrencia o muerte frente a Keytruda solo.
Ahora, los resultados de fase 3 aportan información de una investigación de mayor escala y constituyen un avance hacia una posible futura autorización.
El potencial del ARN mensajero contra el cáncer
La tecnología de ARNm se hizo conocida mundialmente por su utilización en las vacunas contra el coronavirus. Sin embargo, los investigadores llevan años estudiando su aplicación en oncología.
En este caso, la propuesta no apunta a prevenir el cáncer en personas sanas, sino a utilizar el ARNm como parte de un tratamiento personalizado para pacientes que ya fueron diagnosticados con melanoma.
El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel y puede reaparecer incluso después de que el tumor haya sido eliminado mediante una cirugía. Por eso, uno de los principales objetivos de este tipo de tratamientos es reducir las posibilidades de que la enfermedad vuelva a aparecer o se disemine.
El anuncio de Moderna y Merck abre así una nueva etapa en la investigación de terapias personalizadas contra el cáncer: tratamientos que buscan utilizar las características particulares de cada tumor para orientar la respuesta del sistema inmunitario. Por ahora, el intismeran autogene continúa siendo un tratamiento experimental y deberá atravesar el proceso de evaluación de las autoridades antes de determinarse si puede llegar a los pacientes.
