La empresa estadounidense Pfizer anunció este jueves que comenzó los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus en niños menores de once años, en tres niveles de dosis diferentes.
La empresa estadounidense Pfizer anunció este jueves que comenzó los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus en niños menores de once años, en tres niveles de dosis diferentes.
"Junto con nuestro socio (alemán) BioNTech, hemos administrado dosis a los primeros niños sanos en un estudio global de fase 1/2/3 continua, para evaluar más a fondo la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna de Pfizer-BioNTech", dijo la compañía en un comunicado.
"Estamos orgullosos de iniciar este estudio tan necesario para los niños y las familias que esperan ansiosamente una posible opción de vacuna", añadió.
Según los detalles publicados en el sitio clinicaltrials.gov, la empresa está probando tres niveles de dosis diferentes para su uso en este grupo de edad.
La empresa ya está probando las vacunas en niños de 12 a 15 años, y su autorización de emergencia en Estados Unidos cubre a las personas de 16 años en adelante.
Pfizer se une así a Moderna y AstraZeneca en las pruebas de sus vacunas en niños pequeños, mientras que Johnson & Johnson planea hacer lo propio.
Aunque los niños no suelen presentar la enfermedad con gravedad puede haber casos en que lleguen a sufrir covid grave y morir, así como desarrollar una condición inflamatoria post-infecciosa llamada MIS-C.
Los menores de 18 años representan aproximadamente una quinta parte de los 330 millones de habitantes de Estados Unidos, y la mayoría de los expertos creen que será necesario avanzar en la vacunación de los niños para lograr la inmunidad de la población.
La Anmat autorizó la vacuna Sinopharm para mayores de 60 años
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, anunció este jueves que la Administración Nacional de Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) recomendó al Ministerio de Salud de la Nación autorizar el uso de emergencia de la vacuna Sinopharm en el grupo de mayores de 60 años.
De esta forma, la vacuna provista por el Beijing Institute of Biological Products Co Ltd., podrá utilizarse en nuestro país para avanzar en la inmunización de este grupo de riesgo.
La ANMAT indicó que la seguridad analizada en el ensayo de Fase III entre el grupo de vacunados y el grupo placebo, resulta con un perfil aceptable y hasta el momento del análisis no hubo eventos adversos inesperados o graves relacionados al producto.
La inmunogenicidad correspondiente al grupo etario de mayores de 60 años presenta una cantidad de anticuerpos neutralizantes compatible con el de menores de 59 años.
El análisis interino reportó que la eficacia determinada con el ensayo clínico en el que participaron 25.730 voluntarios, es 78,89%.
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