Ozempic, Wegovy y Mounjaro: qué se sabe sobre el posible riesgo para la visión
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos exigió incorporar nuevas advertencias en los prospectos de los agonistas del receptor GLP-1, utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y reducir el peso. La alerta apunta a una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar una pérdida repentina y permanente de la visión.
Los medicamentos GLP-1 se utilizan para tratar la diabetes tipo 2 y favorecer la pérdida de peso.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una nueva advertencia sobre los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), utilizados en tratamientos contra la diabetes tipo 2 y la obesidad, por su posible asociación con una enfermedad ocular poco frecuente que puede provocar la pérdida permanente de la visión.
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El informe exige que los fabricantes incorporen información sobre este posible riesgo en el apartado de «Advertencias y precauciones» de los prospectos de todos los medicamentos de este tipo.
Entre los fármacos mencionados en el material se encuentran los comercializados como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro y Zepbound. La FDA aclaró que la complicación es poco frecuente, pero consideró necesario reforzar la información para que pacientes y profesionales de la salud puedan reconocer sus síntomas y actuar a tiempo.
Qué enfermedad ocular puede estar relacionada con los medicamentos GLP-1
La advertencia se refiere a la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una afección que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico, conocida como disco óptico.
Esta estructura transmite la información visual desde el ojo hasta el cerebro. Cuando recibe menos sangre, puede producirse una disminución repentina e indolora de la visión, generalmente en un solo ojo. En algunos casos, el daño puede dejar secuelas permanentes.
La FDA identificó distintos síntomas que requieren atención médica inmediata. Entre ellos se encuentran la pérdida súbita de visión, que puede advertirse al despertar; la visión borrosa; la aparición de puntos ciegos o zonas oscuras; la visión en túnel; las alteraciones en la percepción de los colores y la disminución de la nitidez central.
La agencia también señaló que entre los factores de riesgo de esta enfermedad figuran la diabetes, la hipertensión arterial, el tabaquismo, la apnea del sueño, la anemia y la enfermedad renal. Además, quienes tuvieron un episodio de NOIANA en un ojo presentan un mayor riesgo de desarrollarla en el otro.
Qué encontró la FDA sobre los medicamentos para la obesidad y la diabetes
Para evaluar la posible relación entre estos tratamientos y la enfermedad ocular, la FDA realizó un metaanálisis de 126 ensayos clínicos aleatorizados y controlados, que incluyeron a 134.253 participantes.
La agencia identificó 15 casos probables de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica: diez correspondieron a personas que recibieron agonistas del receptor GLP-1 y cinco a participantes que recibieron placebo. No se registraron casos entre quienes utilizaron otros medicamentos para reducir la glucosa.
En términos de incidencia, el análisis encontró 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre los pacientes tratados con agonistas GLP-1, frente a 3,8 casos por cada 100.000 personas-año en los grupos comparadores.
La FDA también examinó estudios observacionales y datos de farmacovigilancia. En una investigación realizada sobre adultos con diabetes tipo 2, las tasas de incidencia oscilaron entre 26 y 32 casos por cada 100.000 personas-año, según el tratamiento recibido.
En esa comparación, no se observó un aumento estadísticamente significativo del riesgo con los agonistas GLP-1 frente a los inhibidores SGLT-2. Sin embargo, sí se identificó un riesgo mayor frente a los inhibidores DPP-4.
La agencia reconoció que estos resultados requieren una interpretación cuidadosa, ya que varias de las enfermedades que funcionan como factores de riesgo para la NOIANA también son frecuentes entre las personas que reciben medicamentos GLP-1.
Después de revisar los ensayos clínicos, los estudios observacionales, los informes de efectos adversos y los datos disponibles, la FDA concluyó que existe un posible aumento del riesgo de esta complicación ocular y decidió actualizar las advertencias de seguridad.
Qué deben hacer las personas que utilizan Ozempic, Wegovy y otros GLP-1
La FDA recomienda que las personas que utilizan estos medicamentos estén atentas a cualquier cambio repentino en la visión y consulten de inmediato a un profesional de la salud si presentan pérdida de visión en un ojo, visión borrosa, puntos ciegos o alteraciones en la percepción de los colores.
Si existe sospecha de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, los profesionales sanitarios deben derivar al paciente de inmediato a un oftalmólogo para su evaluación.
En caso de que se confirme la complicación, el médico debe evaluar si corresponde suspender el tratamiento, salvo que los beneficios de continuar con la medicación superen claramente los riesgos.
Estas advertencias no implica que estos medicamentos estén prohibidos ni que todas las personas que los utilizan vayan a desarrollar problemas de visión. La medida busca mejorar la información sobre un posible efecto adverso poco frecuente y reforzar la vigilancia durante los tratamientos.
Los pacientes no deben modificar ni interrumpir la medicación por cuenta propia: cualquier decisión sobre la continuidad del tratamiento debe conversarse con el profesional de salud que lo indicó.
