Los test rápidos de venta libre llegaron a Santa Fe: por qué los bioquímicos recomiendan no usarlos

Las indicaciones, tanto de la empresa importadora del producto como de los entes sanitarios, son que las personas que deseen realizarse la prueba la compren y se la lleven a un profesional para que se la realice. Son los bioquímicos, entonces, los encargados de registrar los casos positivos en el Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (SIISA).

Realizarán testeos rápidos aleatorios para detección de Covid-19 en los aeropuertos de Santa Fe

Ya hay test rápidos a la venta en algunas farmacias de Santa Fe.

El secretario del Colegio de Bioquímicos de Santa Fe, Enrique Fallilone, explicó por qué aconsejan a los bioquímicos no realizar los test, a la gente no comprarlos y a las autoridades que no permitan la venta libre. El profesional destacó que el covid es una patología de denuncia obligatoria, lo que significa que los casos positivos deben ser comunicados al Siisa. "Nosotros tenemos 12 horas para registrarlo, y, para entrar al sistema, tenemos autorización y capacitación", explicó.

Para Fallilone, el test rápido de covid "no es como un Evatest": "Vos al embarazo no lo tenés que denunciar en ningún sistema. En el caso del resultado positivo de coronavirus, sí", aclaró. De todas formas, indicó que a pesar de la oposición de la institución que regula las tareas de los bioquímicos, no desestiman ni la efectividad ni la necesidad del test. Pero "en este momento de pico, no nos podemos dar el lujo de que muchos pacientes se traten por su cuenta sin dar aviso", explicó, y agregó que eso podría llevar a que muchos no respeten las normas de aislamiento.

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Si bien se recomendó que los test sean realizados por el profesional y el mismo envoltorio del producto lo indica, desde el Colegio de Bioquímicos aseguran que no habrá control sobre esto. "Para realizarlo, nosotros utilizamos elementos especiales como camisolín, guantes, doble barbijo, máscara y cofia", afirmó. Además, contó que también respetan un protocolo para desechar los materiales de manera segura. "No creo que mucha gente lo haga de esa forma", indicó.

En segundo lugar, Fallilone destacó que es claro que se garantiza la cadena desde que es importado por la empresa productora hasta la farmacia, pero no desde que se vende hasta que llega al laboratorio del bioquímico. "Puede ocurrir que alguien compre el test en la farmacia y después se vaya al super, por ejemplo. En el camino deja el producto en el auto y está expuesto a varias cosas como puede ser el calor o la radiación del sonido", explicó el secretario del Colegio de Bioquímicos. "Todos estos factores pueden alterar el test y nosotros no sabemos qué pasa desde que lo sacan de la farmacia y llega a nuestras manos", manifestó.

Tanto Fallilone como la institución, sostienen que "confían más" en los test que se utilizan en sus laboratorios y que están a disposición en sus legares de trabajo. "También son test rápidos pero producidos por empresas más conocidas", indicó. En ese sentido y como último factor, Faliollio explicó que el precio no varía demasiado de un test a otro.

Tanto la Coordinadora de los Colegios de Bioquímicos a nivel nacional, como la institución provincial, se opusieron a la venta de estos test en Argentina. Entre otras solicitudes, también pidieron que este tipo de productos sea de venta exclusiva para los profesionales.

Cómo son los test

Tras la aprobación de la Anmat, Alejandro Mansilla, el gerente de Vyam Group S.R.L. que importa el test rápido en Argentina, indicó que "funcionan como cualquier otro test, a través de un hisopado que lo tiene que hacer un profesional". Además aclaró que la aprobación de la Anmat se da en virtud de algunos parámetros de calidad, por ejemplo, que ya sea utilizado en otros países con un nivel de revisión sanitaria confiable.

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Masilla adelantó que es probable que el precio de los productos comience a disminuir una vez que aumente la cantidad de unidades en el país. "A mayor oferta de productos, van a bajar los precios para que sean más accesibles", señaló. Como ya había anunciado Anmat, el producto costará $2.600 y el resultado estará en 10 minutos. "Es el mismo tiempo que tardan los test rápidos de detección de drogas", contó Mansilla.

Efectividad

El gerente de Vyam Group S.R.L. indicó que la efectividad del test es de un 98% ya que solo el PCR permite un 100% de confiabilidad. Sin embargo, destacó que si los resultados son positivos, no habría mayores inconvenientes ya que el paciente debe hacerse un PCR. "Lo que sería más complicado es si se trata de un falso negativo porque uno se va a su casa, se relaja y puede estar contagiando", advirtió. Sin embargo, destacó que solo hay una probabilidad del 2% de que eso suceda.

Cómo funciona el test rápido

Mansilla explicó el procedimiento a seguir para realizarse un test rápido y mostró los componentes. Primero el paciente que quiera hisoparse debe concurrir a la farmacia y comprarlo. Allí le darán una caja que trae un test. En el interior contiene los hisopos guardados en una bolsa de plástico cerrada, como en las que vienen las jeringas. Habrá también un sobre con un contenedor del líquido reactivo, un tubo y un objeto similar al test de embarazo.

La toma de muestra y la colocación de la misma en el test debe ser llevada adelante, en todos los casos, por un profesional ya que "no se trata de un autotest". El bioquímico deberá obtener la muestra con el hisopo, colocarlo dentro del reactivo y luego dentro del tubo que contiene una punta. Desde allí se arrojarán las gotas del líquido sobre el test. Luego de 10 minutos en el test se podrán ver los resultados. Deberá haber siempre una línea que mostrará que el proceso es válido. La segunda línea aparecerá si se trata de un resultado positivo. Si aparece solo una, se trata de un resultado negativo.

Quién se puede hacer el test

El gerente de la empresa que trae el test al país, aseguró que cualquier persona que crea necesario hacerse una prueba, la puede comprar. "Muchos son asintomáticos y dan resultados positivos", sostuvo. Aclaró que quienes hayan tenido un contacto estrecho o quienes vayan a reunirse con algún familiar de riesgo y quieran sacarse las dudas, pueden realizarse el test rápido de manera preventiva.

Recomendaciones y consejos de Salud

El Ministerio de Salud de Santa Fe brindó recomendaciones para el correcto uso de las pruebas rápidas para la detección de coronavirus que se encuentran disponibles en farmacias de distintas localidades provinciales.

Desde la cartera sanitaria destacaron que toda práctica de detección de antígenos virales de SARS-Cov-2, como así también anticuerpos anti SARS-Cov-2, debe realizarse siguiendo los protocolos vigentes en el contexto del sistema de salud y por profesionales habilitados.

En ese sentido, el director de Bioquímica, Germán Henrich, recomendó “fuertemente que los test diagnóstico, deben realizarse dentro de un ámbito de la salud y por un bioquímico”. Del mismo modo, remarcó que “a diferencia de las pruebas presuntivas (como puede ser un test de embarazo) este tipo de pruebas se denominan de diagnóstico”.

A su vez, desde la Dirección de Bioquímica destacaron que se trata de actividades reservadas a los bioquímicos y bioquímicas ya que son quienes garantizan su correcta manipulación, utilización, manejo adecuado de residuos peligrosos, informes de resultados y notificación.

Asimismo, la disposición 9688/2019 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), en su artículo Nº22, destaca “la condición de uso exclusivo a profesionales e instituciones sanitarias corresponde a aquellos productos médicos que, debido a su riesgo intrínseco, o en razón de su modo de uso o a las medidas colaterales necesarias para su uso, no resultan seguras si no son utilizados por un profesional habilitado para utilizar dicho producto de acuerdo con sus incumbencias profesionales (productos de uso profesional exclusivo). Estos productos solo podrán ser vendidos a profesionales e instituciones sanitarias, o bajo prescripción o por cuenta y orden de las mismas”.