El miércoles la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el uso individual de los autotest covid-19, que detectan el virus SARS-CoV-2, de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener y la venta exclusiva en todas las farmacias del país. Sin embargo, los autotest todavía no están disponibles en las farmacias de Santa Fe.
La Confederación Farmacéutica Argentina, señalaron que los autotest todavía no ingresaron al país porque recién se autorizaron. Desde el Colegio de Farmacéuticos de Santa Fe indicaron que los que están en las farmacias pueden ser los que necesitan toma de muestra y análisis de resultados, pero deben ser realizados por personal capacitado, es decir, bioquímicos.
Tras la aprobación de Nación de los autotest, se espera que la provincia de Santa Fe defina cómo, desde cuándo y bajo que condiciones se van a vender en todo el territorio provincial.
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Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.
Estos autotest permiten conocer el resultado con un nivel de sensibilidad del 96,8%. Tienen un precio que oscila desde los $1.900 a los $2.500, un monto inferior al equivalente a un hisopado de manera privada.
La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia.
Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (covid-19) podrán adquirirse de modo individual en las farmacias, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.
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Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo.
A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.
Comunicado de la Confederación Farmacéutica
El protesorero de la Confederación Farmacéutica Argentina (Cofa), Ricardo Pesenti, estimó que "en los próximos quince días" estarían disponibles los autotest en las farmacias del país.
"A partir del registro de ayer se empieza a hacer el proceso de importación. En general pueden estar entre 10 y 15 días", aseguró Pesenti y señaló que "hay laboratorios que sabemos que ya tienen embarcado o en países limítrofes, así que esos van a estar más rápido".
En declaraciones a Radio 10 remarcó: "Estimamos que en no más de 15 días deberían estar disponibles los test".
Pesenti explicó que una vez que los autotest entren al país y sean liberados por la Aduana y Anmat, "la idea es que la distribución la hagan las droguerías integrales que vienen todos los días a las farmacias; desde ese punto de vista es rápida la distribución".
Asimismo, el profesional brindó detalles sobre cómo será el mecanismo para informar al Ministerio de Salud de la Nación los resultados de los test para no perder los datos epidemiológicos.
"Hemos hecho un sistema de integración, no con el SISA (Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina), sino con algo paralelo al SISA", indicó Pesenti y puntualizó: "Cuando dispensamos un test vamos a recabar datos básicos del paciente que los va a utilizar, lo vamos a asociar a un número de serie que va a tener cada una de las cajitas y le vamos a dar cada uno de los pacientes un código QR".
Y agregó: "Cuando el paciente se haga el autotest en su casa, con el teléfono simplemente tomando la imagen el código QR le va a salir en la pantalla la posibilidad de contestar el resultado y lo manda a la farmacia".
"Lo único que pide el Ministerio es que asociemos cada una de las series a un DNI y la farmacia levanta todos los datos", afirmó el profesional y remarcó que es la única manera de que Argentina "mantenga los datos epidemiológicos, si no se pierde".
A su vez, aclaró que en el caso de que se compre el test para usarlo más adelante, también está en la página web la "posibilidad de contestarle a la farmacia que el test lo voy a diferir en el uso".
"Entonces ahí queda pendiente en el sistema, cuando se lo utiliza mandará el resultado y nosotros se lo informaremos al Ministerio", detalló.
Consultado sobre el valor de estos productos, el integrante de Cofa dijo que "todavía no se sabe" y afirmó que esperan tener "en el día de hoy o mañana un aproximado".
Por otro lado, advirtió sobre la diferencia entre los autotest aprobados ayer y los que actualmente se están vendiendo "en algunas farmacias de la Ciudad de Buenos Aires que son de uso profesional".
"No se deberían estar vendiendo al público, son exclusivos para que la toma la haga un profesional médico", alertó e indicó que "la toma de muestra es muy distinta; son nasofaríngeos y hay que hacer una toma mucho más profunda".
En cambio, los cuatro test de autoevaluación aprobados ayer necesitan de una muestra "nasal y no tan profunda, a lo sumo dos centímetros", explicó Pesenti.
Y detalló: "Vienen con una sensibilidad un poquito mayor porque con poca muestra lo detecta igual".
Por último, señaló que los farmacéuticos darán a los pacientes "los consejos necesarios", ya que estos autotest "no se pueden hacer en cualquier momento porque los negativos pueden ser falsos negativos".
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