La ANMAT suspendió a dos laboratorios por graves fallas en controles de calidad
Los laboratorios ION y Pretoria fueron inhabilitados por deficiencias graves que comprometían la seguridad y eficacia de sus productos.
Se tratan de la firma Cooperativa de trabajo Laboratorios ION Limitada y Pretoria SRL. por deficiencias críticas e incumplimientos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) volvió a suspender las actividades de dos laboratorios por deficiencias críticas e incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF).
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A través de las Disposiciones Nº7936/25 y Nº7937/25, el organismo ordenó la inhibición preventiva de la Cooperativa de Trabajo Laboratorios ION Limitada, ubicada en San Luis, y de Laboratorio Pretoria SRL, con sede en la Ciudad de Buenos Aires.
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En el caso de Laboratorios ION, la ANMAT detectó fallas críticas en el Sistema de Calidad Farmacéutico, el Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico y el mantenimiento general.
Según el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), las irregularidades “comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”.
Pese a que la empresa presentó un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA), el mismo fue rechazado por no cumplir con los estándares exigidos. Además, no solicitó una nueva inspección ni demostró mejoras en las deficiencias señaladas.
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Por su parte, Laboratorio Pretoria SRL fue suspendido tras una inspección en la que se observaron deficiencias estructurales, operativas y de control de calidad que podrían afectar la seguridad de los productos. También se detectó documentación desactualizada y falta de calibración en equipos críticos utilizados en los análisis.