menu
search
Actualidad Anmat | Argentina |

ANMAT prohíbe la venta de un producto odontológico por falta de registro sanitario

ANMAT prohíbe la venta y distribución de producto odontológico en todo el país debido a la falta de registro sanitario.

La ANMAT emitió una disposición que prohíbe la comercialización y distribución del producto "AZDENT® BRACKET - FDA", utilizado en odontología, debido a la falta de registro sanitario y documentación que acredite su tenencia legal por parte de la empresa "FERRER SALUD S.A." en la ciudad de Mendoza.

ANMAT prohíbe la venta de brackets dentales

Durante una inspección realizada en el domicilio de la empresa, se detectó la presencia de estos brackets, los cuales carecían de identificación adecuada, como datos de importador, fecha de fabricación o autorización sanitaria. Además, la consulta a diversas entidades no arrojó resultados que respaldaran la legalidad y seguridad del producto.

La ANMAT determinó que la ausencia de registro sanitario y la falta de evaluación por parte de la autoridad competente hacen que estos brackets sean considerados como productos médicos sin registro, lo que implica un riesgo para la salud de quienes pudieran utilizarlos.

anmat (1).jpg
ANMAT prohibió la venta de los brackets dentales "AZDENT® BRACKET - FDA".

ANMAT prohibió la venta de los brackets dentales "AZDENT® BRACKET - FDA".

Por tanto, se dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de los brackets dentales "AZDENT® BRACKET - FDA" en todo el territorio nacional hasta que obtengan su correspondiente registro sanitario, con el fin de proteger a la población de potenciales riesgos para la salud.