Importación de equipamiento médico usado: el Gobierno habilitó cambios clave y redujo trámites
La importación de equipamiento médico usado fue habilitada con nuevos criterios por el Gobierno nacional, que busca reducir costos y ampliar el acceso a tecnología sanitaria.
Importación de equipamiento médico usado: el Gobierno flexibilizó requisitos para clínicas y hospitales.
Laimportación de equipamiento médico usado quedó oficialmente habilitada para clínicas y hospitales de todo el país. La confirmación llegó a través de un mensaje del jefe de Gabinete, Manuel Adorni, quien aseguró que la medida permitirá reducir costos y burocracia en el sistema de salud.
“A partir de ahora, las clínicas y hospitales de todo el país podrán importar equipamiento médico usado. Menos costos y burocracia, más calidad al servicio de la salud de los argentinos”, escribió el funcionario en su cuenta de X.
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A partir de ahora, las clínicas y hospitales de todo el país podrán importar equipamiento médico usado.
Menos costos y burocracia, más calidad al servicio de la salud de los argentinos.
La decisión se formalizó a través de una nueva disposición de la ANMAT, que actualizó el régimen vigente para la importación de productos médicos usados y reacondicionados.
Importación de equipamiento médico usado: qué establece la nueva norma
La normativa, que se publicó este lunes 2 de febrero, entrará en vigencia 45 días después de su publicación en el Boletín Oficial y permitirá ampliar las prestaciones en centros de salud, especialmente en los de menor complejidad.
Equipamientos (3)
La normativa entrará en vigencia 45 días después de su publicación en el Boletín Oficial.
El objetivo es facilitar el acceso a tecnología médica de calidad sin comprometer la seguridad de los pacientes.
Importación de equipamiento médico usado: las tres modalidades habilitadas
A partir de ahora, podrán importarse productos médicos registrados ante ANMAT bajo tres condiciones:
Reacondicionados en el exterior.
Usados que no requieren reacondicionamiento, según criterio del importador.
Usados sin acondicionar, para ser reacondicionados en la Argentina.
Quedan excluidos los productos de uso único o de un solo uso.
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Desde ANMAT señalaron que la medida apunta a reducir la brecha de acceso a tecnología de alta complejidad, disminuir derivaciones y mejorar los tiempos de diagnóstico y tratamiento.
Además, se amplió el universo de actores habilitados: no solo podrán importar los establecimientos de salud, sino también empresas importadoras y fabricantes, lo que busca incrementar la oferta y la competencia.
Importación de equipamiento médico usado: controles según el riesgo
La normativa establece un esquema diferenciado según la clase de riesgo del producto:
Productos de bajo riesgo (clases I y II), como ecógrafos: ANMAT deja de intervenir de forma previa. El importador deberá presentar un Aviso de Importación vía Trámites a Distancia dentro de las 48 horas de nacionalizado el bien.
Productos de mayor riesgo (clases III y IV), como tomógrafos: se mantiene la autorización previa obligatoria, con certificados de reacondicionamiento o de buen funcionamiento.
Los equipos deberán contar con garantías de funcionamiento emitidas por servicios técnicos especializados o autoridades sanitarias.
Importación de equipamiento médico usado: impacto en el sistema de salud
Desde ANMAT señalaron que la medida apunta a reducir la brecha de acceso a tecnología de alta complejidad, disminuir derivaciones y mejorar los tiempos de diagnóstico y tratamiento.
Con esta actualización, el organismo reafirmó su compromiso con la seguridad, eficacia y calidad de los productos médicos, al tiempo que acompaña políticas orientadas a mejorar la competitividad y el acceso oportuno a equipamiento sanitario en todo el país.