Importación de equipamiento médico usado: el Gobierno habilitó cambios clave y redujo trámites
La importación de equipamiento médico usado fue habilitada con nuevos criterios por el Gobierno nacional, que busca reducir costos y ampliar el acceso a tecnología sanitaria.
Importación de equipamiento médico usado: el Gobierno flexibilizó requisitos para clínicas y hospitales.
La importación de equipamiento médico usado quedó oficialmente habilitada para clínicas y hospitales de todo el país. La confirmación llegó a través de un mensaje del jefe de Gabinete, Manuel Adorni, quien aseguró que la medida permitirá reducir costos y burocracia en el sistema de salud.
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“A partir de ahora, las clínicas y hospitales de todo el país podrán importar equipamiento médico usado. Menos costos y burocracia, más calidad al servicio de la salud de los argentinos”, escribió el funcionario en su cuenta de X.
La decisión se formalizó a través de una nueva disposición de la ANMAT, que actualizó el régimen vigente para la importación de productos médicos usados y reacondicionados.
Importación de equipamiento médico usado: qué establece la nueva norma
Mediante la Disposición 224/2026, la ANMAT modificó el procedimiento de importación y derogó la normativa anterior que regía desde 2007. La medida se enmarca en el Decreto 273/2025, que eliminó requisitos considerados obsoletos y facilitó el ingreso de bienes usados.
La normativa, que se publicó este lunes 2 de febrero, entrará en vigencia 45 días después de su publicación en el Boletín Oficial y permitirá ampliar las prestaciones en centros de salud, especialmente en los de menor complejidad.
El objetivo es facilitar el acceso a tecnología médica de calidad sin comprometer la seguridad de los pacientes.
Importación de equipamiento médico usado: las tres modalidades habilitadas
A partir de ahora, podrán importarse productos médicos registrados ante ANMAT bajo tres condiciones:
- Reacondicionados en el exterior.
- Usados que no requieren reacondicionamiento, según criterio del importador.
- Usados sin acondicionar, para ser reacondicionados en la Argentina.
Quedan excluidos los productos de uso único o de un solo uso.
Además, se amplió el universo de actores habilitados: no solo podrán importar los establecimientos de salud, sino también empresas importadoras y fabricantes, lo que busca incrementar la oferta y la competencia.
Importación de equipamiento médico usado: controles según el riesgo
La normativa establece un esquema diferenciado según la clase de riesgo del producto:
- Productos de bajo riesgo (clases I y II), como ecógrafos: ANMAT deja de intervenir de forma previa. El importador deberá presentar un Aviso de Importación vía Trámites a Distancia dentro de las 48 horas de nacionalizado el bien.
- Productos de mayor riesgo (clases III y IV), como tomógrafos: se mantiene la autorización previa obligatoria, con certificados de reacondicionamiento o de buen funcionamiento.
Los equipos deberán contar con garantías de funcionamiento emitidas por servicios técnicos especializados o autoridades sanitarias.
Importación de equipamiento médico usado: impacto en el sistema de salud
Desde ANMAT señalaron que la medida apunta a reducir la brecha de acceso a tecnología de alta complejidad, disminuir derivaciones y mejorar los tiempos de diagnóstico y tratamiento.
Con esta actualización, el organismo reafirmó su compromiso con la seguridad, eficacia y calidad de los productos médicos, al tiempo que acompaña políticas orientadas a mejorar la competitividad y el acceso oportuno a equipamiento sanitario en todo el país.