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La ANMAT prohibió una crema anestésica para tatuajes
El Departamento de Control de Mercado de ANMAT, junto con la Fiscalía de Primera Instancia en lo Penal, Contravencional y de Faltas de la Ciudad de Buenos Aires, inició las investigaciones como parte de un sumario en curso. Durante este proceso, se identificó que el medicamento "TKTX 40% More Numbing, 10 g", que contiene lidocaína (5%), prilocaína (5%) y epinefrina (1%), no está registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
La medida responde a las actuaciones sumariales tras un oficio judicial que reveló que el producto no cumple con las normativas vigentes.
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La ANMAT prohibió una crema anestésica para tatuajes.
El producto se clasifica como un medicamento por sus ingredientes farmacológicamente activos. Sin embargo, al no estar registrado ni cumplir con las regulaciones locales, no se puede asegurar su origen, calidad, eficacia ni condiciones de fabricación.
La falta de información en español sobre sus componentes y la ausencia de documentación respaldatoria lo convierten en un peligro para la salud de los pacientes que lo utilicen.
La fabricación, importación y distribución de medicamentos en Argentina están reguladas por la Ley 16.463 y el Decreto 150/92. "TKTX 40% More Numbing" infringe estos estatutos al comercializarse sin autorización, lo que representa una infracción a los artículos 1, 2 y 19 de la ley, y a los artículos 1, 2 y 3 del decreto.
Para proteger a los usuarios potenciales de este medicamento de origen desconocido, ANMAT ha prohibido el uso, comercialización y distribución de todos los lotes y presentaciones del producto "TKTX 40% More Numbing, 10 g" en todo el territorio nacional. La medida será informada a las autoridades sanitarias jurisdiccionales.
