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Actualidad Anmat | medicamentos | La Rioja

ANMAT prohibió diez lotes de un medicamento y suspendió al laboratorio Beta S.A.

La ANMAT detectó fallas críticas en un laboratorio de La Rioja y prohibió la venta de diez lotes del fármaco Exotran en todo el país.

Según la Disposición 7254/25 publicada en el Boletín Oficial, la decisión se tomó tras una inspección en la provincia de La Rioja, donde se detectaron fallas críticas en la gestión de calidad, control de materias primas, ensayos de laboratorio y procesos de fabricación.

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Los lotes afectados tienen vencimiento entre julio de 2025 y mayo de 2027. La medida alcanza al lote 66087, que ya había sido denunciado por desvíos de calidad.

Además, el informe reveló que el proveedor chino Lianyungang Fengheng Biopharm CO LTD no cumple estándares internacionales como GMP, ISO o HACCP, lo que agravó la decisión de la ANMAT.

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ANMAT inhibió preventivamente las actividades del laboratorio Beta S.A. y prohibió la venta de un medicamento

ANMAT inhibió preventivamente las actividades del laboratorio Beta S.A. y prohibió la venta de un medicamento

Lotes prohibidos

  • Lote 65427 – vto. 31/07/2025
  • Lote 65752 – vto. 30/11/2025
  • Lote 66087 – vto. 28/02/2026 (denunciado)
  • Lote 66445 – vto. 31/05/2026
  • Lote 66725 – vto. 31/08/2026
  • Lote 67002 – vto. 31/10/2026
  • Lote 67137 – vto. 31/03/2027
  • Lote 67504 – vto. 31/03/2027
  • Lote 67727 – vto. 30/04/2027
  • Lote 67850 – vto. 31/05/2027

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El organismo aclaró que la suspensión se mantendrá hasta que el laboratorio demuestre acciones correctivas y preventivas validadas.