ANMAT ordenó la suspensión de un reconocido medicamento por ser peligroso para la salud
ANMAT suspendió la venta de un medicamento tras detectar riesgos para la salud. La medida afecta a farmacias, hospitales y distribuidoras.
ANMAT ordenó la suspensión de un reconocido medicamento por ser peligroso para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta de un reconocido medicamento en farmacias y hospitales tras determinar que representaba un peligro para la salud.
La medida se tomó después de una serie de investigaciones que detectaron "un desvío de calidad" en la fabricación del producto. Según la Disposición 8000/2025, los controles realizados revelaron que el medicamento no cumplía con las normas de calidad necesarias para su comercialización, a pesar de que el laboratorio había recibido la aprobación para reanudar su operación.
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¿Qué medicamento fue suspendido?
El medicamento en cuestión es EXOTRAN (Mesalazina 500 mg), con Certificado N° 53.080, y que ahora se encuentra prohibido debido a que no cumple con las buenas prácticas de fabricación. La ANMAT informó que la firma Laboratorios BETA S.A. es responsable de la producción de este medicamento.
Medidas y acciones tomadas por ANMAT
La ANMAT ordenó la paralización de la actividad productiva en las instalaciones de Laboratorios BETA S.A., ubicadas en la Ciudad de Buenos Aires, La Rioja y Vicente López. La suspensión se mantendrá hasta que se asegure que el laboratorio haya implementado las acciones correctivas necesarias para cumplir con los estándares de calidad.
El organismo de control instó a los profesionales de la salud, distribuidores e instituciones a revisar los lotes del producto existentes y, mientras se concluyan las investigaciones, a no utilizar el medicamento. Además, la ANMAT ordenó el retiro inmediato del producto del mercado y notificó a todas las autoridades competentes.
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