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En el caso de Laboratorios ION, la ANMAT detectó fallas críticas en el Sistema de Calidad Farmacéutico, el Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico y el mantenimiento general.
Según el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), las irregularidades “comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados”.
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Una vez más, la ANMAT inhibió las actividades productivas de dos laboratorios
Pese a que la empresa presentó un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA), el mismo fue rechazado por no cumplir con los estándares exigidos. Además, no solicitó una nueva inspección ni demostró mejoras en las deficiencias señaladas.
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Por su parte, Laboratorio Pretoria SRL fue suspendido tras una inspección en la que se observaron deficiencias estructurales, operativas y de control de calidad que podrían afectar la seguridad de los productos. También se detectó documentación desactualizada y falta de calibración en equipos críticos utilizados en los análisis.
